药品不良反应院内上报处置流程.docxVIP

药品不良反应院内上报处置流程

第一章总则与基本原则

为加强医疗机构药品（含医疗器械）安全监测，规范药品不良反应（AdverseDrugReaction，以下简称ADR）报告和监测工作，确保患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本流程。本流程旨在明确全院各科室在药品不良反应监测、报告、评价及控制工作中的职责与操作规范，建立“可疑即报、分级处置、及时预警、风险控制”的长效管理机制。

药品不良反应监测工作是医疗质量与安全管理的重要组成部分。全院医务人员必须充分认识ADR监测的重要性，明确药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，不包括药物滥用、误用、超量使用或用药不当引起的有害反应。各科室应严格执行本流程，确保监测工作全覆盖、无遗漏，最大限度降低用药风险，保障公众用药安全。

第二章组织架构与职责体系

第一节组织机构设置

医院设立药品不良反应监测领导小组，由主管业务的副院长担任组长，药剂科主任、医务科主任、护理部主任担任副组长。领导小组下设药品不良反应监测办公室（以下简称“ADR办公室”），挂靠在药剂科临床药学室，负责全院ADR监测的日常管理工作。各临床、医技科室设立药品不良反应监测联络员，由科主任、护士长及高年资医师或药师组成，形成院级、科级两级管理网络。

第二节