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药学专业XX制药企业质量检验实习报告

一、摘要

2023年6月5日至2023年8月3日，我在XX制药企业质量检验部门担任实习检验员。期间负责原料药中间体及成品的质量检验，完成共120批次样品检测，合格率达98.7%，其中精密性测试标准偏差均低于0.05，符合企业内控标准。参与制定并执行了3项SOP优化流程，将常规检测周期缩短15%，通过HPLC、GCMS等仪器分析，协助解决2起批次差异问题，数据溯源至设备校准记录及环境参数变化。掌握从取样规范到数据分析的全流程操作，形成可复用的“三查七对”复核表单，确保检验结果的准确性和可追溯性。

二、实习内容及过程

2023年6月5日到2023年8月3日，我在XX制药企业质量检验部实习。目标是把学校学的分析化学、药剂学知识用到实际，了解GMP体系下的质量把控流程。单位规模中等，有几百人，分好几个车间，质检部主要管原料、中间体和成品的检测，设备挺全，有自动化的HPLC、GCMS，也有不少经典的紫外分光光度计和熔点仪。

1.实习内容与过程

开始时跟着带我的老师熟悉环境，学习如何规范取样，比如取样车的清洁消毒记录、不同物料（如粉末、液体）的取样比例和方式，这些都是有具体标准的。后来独立负责部分原料药的溶出度测试，用桨板法做，每天大概要做30批次的样品，每批要重复测试3次，数据要手动记录到电子表格里。记得有一次测某个中间体，结果回收率老不对，偏差超过了