空调系统GMP管理与验证.pdfVIP

北重楼

2017.02

一、概述

1.定义

2.HVAC组成与硬件

3.关键属性

4.风险评估（SIA/CCA）

二、调试验收与验证

1.用户需求说明（URS）

2.设计确认

3.调试与验收

4.安装确认

5.运行确认

6.性能确认

三、运行维护管理与日常监控

1.运行维护管理

2.日常监控

四、GMP审计与缺陷汇总

1.HVAC的GMP审计重点

2.HVAC的缺陷汇总

一、概述

1.定义

2.HVAC组成与硬件

3.关键属性

4.风险评估（SIA/CCA）

定义

HVAC（HeatingVentilationandAirConditioning）采暖、通风和

空调系统是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动与空

气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统

的总称。空气净化系统能够降低或升高温度、减少或增加空气

湿度和水分、降低空气中颗粒烟尘污染物的含量。

主要功能

维持洁净室内的温度；

维持洁净