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5.细菌内毒素灭活验证试验.pdfVIP

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  • 2026-09-03 发布于重庆
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5.细菌内毒素灭活验证试验.pdf

    细菌内毒素灭活验证试验

    2025年6月

    1湛江安度斯生物有限公司

    目录

    1细菌内毒素灭活验证试验简介

    2细菌内毒素指示剂介绍

    3细菌内毒素指示剂分析方法举例

    2湛江安度斯生物有限公司

    细菌内毒素灭活验证试验

    简介

    1.目的：证明除热原过程的有效性。

    2.验证项目及标准

    一般将不小于1000单位的细菌内毒素加入待去热原的

    物品中，证明该去热原工艺能使细菌内毒素至少下降3

    个对数单位。

    3.依据：2025年版《中国药典》通则1421灭菌法-干热灭菌

    法

    3湛江安度斯生物有限公司

    细菌内毒素指示剂

    介绍

    1.成分：从大肠杆菌提取的细菌内毒素

    2.效价：见效价测定报

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