有源植入式医疗器械 植入式心脏节律管理装置用四极连接器系统 尺寸和试验要求 标准立项发展报告.docx

有源植入式医疗器械植入式心脏节律管理装置用四极连接器系统尺寸和试验要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ActiveImplantableMedicalDevices–Four-poleConnectorSystemforImplantableCardiacRhythmManagementDevices–DimensionalandTestRequirements

摘要

植入式心脏节律管理装置（包括心脏起搏器、植入式心律转复除颤器等）是治疗严重心律失常等疾病的关键医疗设备，其临床疗效与长期可靠性高