包装材料适用性确认手册.docx

包装材料适用性确认手册

目录TOC\o1-4\z\u

一、包装材料适用性确认概述与目的 3

二、确认适用范围与产品对象定义 4

三、包装材料分类与基本特性标准 7

四、包装材料物理性能评价指标体系 10

五、包装材料化学性性能评价指标 12

六、包装材料生物学兼容性评价标准 15

七、包装材料与产品作用稳定性测试要求 18

八、包装材料耐受性加速测试方案 20

九、包装材料阻隔性能定量分析方法 22

十、包装材料迁移物风险评估流程 25

十一、包装工艺兼容性验证要点 28

十二、包装系统密封性与完整性评价 30

十三、包装材料

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