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药学部药品安全事件应急职责规范

一、总则

（一）目的与依据

为有效应对和妥善处置各类药品安全事件，最大限度降低事件对患者健康和生命安全造成的危害，保障医疗秩序稳定，维护医院声誉，依据国家相关法律法规及医院整体应急预案，结合药学部工作实际，特制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于药学部全体人员在医院范围内涉及药品（包括药品、试剂、耗材等，下同）的采购、验收、储存、调剂、配制、使用指导、不良反应监测等各个环节发生的，可能或已经造成患者人身损害、群体健康风险或不良社会影响的药品安全事件的应急处置工作。

（三）工作原则

1.以人为本，安全第一：始终将患者生命安全和身体健康放在首位，快速响应，有效处置。

2.统一领导，分级负责：在医院应急领导小组及药学部应急工作小组的统一指挥下，明确各级人员职责，分级负责，协同作战。

3.快速反应，果断处置：建立健全快速反应机制，确保事件早发现、早报告、早评估、早控制。

4.科学规范，依法处置：严格遵循相关法律法规和技术规范，运用科学方法进行应急处置。

5.预防为主，常备不懈：加强日常药品质量管理和风险监测，完善预警机制，定期开展培训和演练。

二、组织机构与职责

（一）药学部应急工作小组

药学部成立药品安全事件应急工作小组（以下简称“应急小组”），由药学部主任担任组长，副主任担任副组长，各科室/班组负责人及骨干药师为成员。应急小组在医