感染性材料的管理制度.docx

感染性材料的管理制度

一、目的与依据

为加强感染性材料的安全管理，有效防范感染性材料泄漏、丢失、被盗等生物安全事件，切实保障工作人员、公众健康及环境安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》及《医疗机构感染管理办法》等法律法规和标准规范，结合本单位实际工作情况，制定本制度。

二、适用范围与定义

（一）适用范围

本制度适用于本单位所有涉及感染性材料的采集、接收、登记、运输、储存、使用、转移、销毁及废弃物处置等全流程管理活动，涵盖实验室检测、科研教学、质量控制及医疗救治等业务场景中涉及的各类感染性材料。本单位各相关部门、岗位及相关工作人员均须严格遵守本制度。

（二）感染性材料定义

本制度所称感染性材料，是指已知或可能含有病原微生物，能够引起人类或动物疾病的生物材料，具体包括但不限于以下类别：

1.菌（毒）种：具有致病性的细菌、病毒、真菌、放线菌、立克次体、螺旋体、衣原体、支原体、朊病毒等微生物的活体培养物，包括标准菌株、临床分离株、参考菌株及基因改造菌株等。

2.阳性样本：经检测确认为病原体阳性的临床标本，包括血液、体液、分泌物、排泄物、组织器官、穿刺液、肺泡灌洗液、骨髓等各类人体来源样本。

3.可疑感染样本：尚未完成检测定