执业药师2026法规润德答案.docxVIP

执业药师2026法规润德答案

执业药师2026法规润德答案

执业药师2026法规润德答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，2026年1月1日新入职一名质量负责人，该人员应取得以下哪种资格？()

A.药学、中药学或者相关专业大学本科以上学历，具有药品生产、质量管理或者监督管理等工作经历；

B.药学、中药学或者相关专业大专以上学历，具有药品生产、质量管理或者监督管理等工作经历；

C.药学、中药学或者相关专业中专以上学历，具有药品生产、质量管理或者监督管理等工作经历；

D.药学、中药学或者相关专业高中以上学历，具有药品生产、质量管理或者监督管理等工作经历；

2.药品生产企业在进行药品生产前，应当向哪个部门进行药品生产许可申请？()

A.县级药品监督管理部门；

B.市级药品监督管理部门；

C.省级药品监督管理部门；

D.国家药品监督管理局；

3.药品生产过程中，以下哪个环节不得少于两班次的人员值班？()

A.药品生产过程；

B.药品储存过程；

C.药品检验过程；

D.药品销售过程；

4.药品生产企业的生产环境应当满足以下哪个要求？()

A.符合卫生要求；

B.符合生产要求；

C.符合安全要求；

D.以上都是