医疗设备产生的烟羽抽排系统 修改单1 标准立项发展报告.docx

医疗设备产生的烟羽抽排系统修改单1标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:SystemsforEvacuationofPlumeGeneratedbyMedicalDevices—Amendment1

摘要

手术烟羽（SurgicalPlume）是电外科、激光手术等医疗设备在组织切割与凝血过程中产生的气态副产物，其中含有有毒化学物质、活性病毒颗粒及致癌物，对手术室内医护人员的职业健康构成严重威胁，这一安全问题在现代外科技术快速发展背景下日益突出。自ISO16571:2024《医疗设备产生的烟羽抽排系统》正式发布以来