(2026版)医疗器械培训试卷测试题(含答案）.docx

(2026版)医疗器械培训试卷测试题(含答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。经营第几类医疗器械无需许可和备案？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.全部类别均需许可或备案

答案A

解析第一类医疗器械风险程度低，实行常规管理即可保证其安全、有效。经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械需备案；经营第三类医疗器械需许可。

2.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，购进医疗器械时查验的内容不包括下列哪一项？

A.供货者的资质

B.医疗器械的合格证