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肿瘤免疫治疗不良反应诊疗方案

本方案基于美国NCCN免疫治疗相关不良反应指南2024版、中国CSCO免疫检查点抑制剂相关不良反应诊疗指南2023版，结合国内临床实践制定，适用于所有接受PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂及其他类型免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的成人实体瘤患者，用于规范免疫治疗相关不良反应（irAEs）的诊断与分级处理。

1诊疗总则

1.1流行病学与发生特点

irAEs可累及全身任何器官，不同ICI方案的总体发生率存在明确差异：CTLA-4单药治疗总体irAEs发生率约60%~70%，3级及以上严重irAEs发生率约25%~30%；PD-1/PD-L1单药治疗总体发生率约40%~50%，3级及以上发生率约10%~15%；CTLA-4联合PD-1/PD-L1治疗总体发生率约75%~85%，3级及以上发生率约40%~45%。

irAEs的发生时间具有异质性，多数发生于ICI治疗后1~6个月，其中皮肤毒性多发生于治疗后1~2周，胃肠道毒性发生于2~6周，肝脏毒性发生于4~8周，内分泌毒性发生于6~12周，肺毒性、心血管毒性可发生于治疗后任何时间，甚至停药1年以后仍可出现迟发性irAEs，迟发性irAEs占所有irAEs的10%~15%，需提高警惕。

1.2分级标准

采用美国国家癌症研究院不良事件通用术语标准5.0版（CTCAE5.0），分为5级：

1级：