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一次性使用无菌医疗用品管理制度

一、总则

为规范医院一次性使用无菌医疗用品的管理，确保医疗安全，防止医源性感染，保障患者与医护人员的身体健康，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度适用于本院范围内所有一次性使用无菌医疗用品的采购、验收、储存、发放、使用及用后处理等环节的管理。

一次性使用无菌医疗用品是指临床用于患者检查、诊断、治疗、护理的各类无菌医疗器械、器具和物品，其特点为一次性使用，用后即弃，且必须符合无菌要求。

二、采购与验收管理

（一）采购管理

1.医院一次性使用无菌医疗用品的采购工作由医院指定的部门统一负责，其他科室或个人不得擅自采购。

2.采购前必须对供应商进行严格的资质审核，选择具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、产品备案凭证或许可证，且信誉良好、质量可靠的供应商。进口产品还必须提供进口医疗器械注册证及相关证明文件。

3.采购的产品必须是符合国家质量标准、经过国家药品监督管理部门批准注册的合格产品。优先选择通过质量管理体系认证的生产企业产品。

4.建立健全供应商档案，包括供应商资质证明、产品合格证明、购销合同等资料，并定期对供应商进行评估。

（二）验收管理

1.一次性使用无菌医疗用品到货后，由采购部门会同库房管理人员及相关专业人员共同进行验收。