2026中药改良型新药审评新规下柴胡滴丸技术迭代路径报告.docx

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2026中药改良型新药审评新规下柴胡滴丸技术迭代路径报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u27469摘要 3

21649一、2026新规下柴胡滴丸改良型新药典型案例遴选与背景扫描 5

191131.12026中药改良型新药审评政策核心变化概览 5

25341.2柴胡滴丸技术迭代标杆案例选择依据与画像 7

5301.3案例企业数字化转型基础与研发风险基线评估 10

26769二、基于“数智-合规”双螺旋模型的柴胡滴丸技术迭代深度剖析 12

138212.1数字化提取工艺参数优化与质量均一性提升实证 12

166902.2新型辅料筛选中

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