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某制药厂辅料管理细则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范》及企业年度降本增效战略，针对辅料管理中存在的账实不符、混用错用、效期预警滞后等问题，核心目标为规范辅料采购、存储、领用、使用全流程管理，降低质量风险，提升资源利用率。

1、确保辅料来源合规，符合生产标准；

2、实现辅料库存动态可控，减少过期浪费；

3、明确各环节操作责任，提升管理效率。

(二)适用范围：覆盖采购部、仓储部、生产车间、质量部等相关部门及对应岗位，正式员工及授权操作工必须严格执行。外包检测人员按项目协议执行，供应商仅限于质量协议框架内合作。例外场景需仓储部主管及质量部经理联名审批。

1、适用于所有