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核医学质量控制技术专家共识（2025版）

核医学作为现代医学的重要分支，其诊断与治疗的质量直接关系到患者的诊疗效果与安全。为确保核医学技术应用的精准性、可靠性与一致性，提升整体诊疗水平，特制定本共识，旨在为核医学质量控制提供系统化、规范化的技术指导与实践路径。

第一章总则与基本原则

核医学质量控制是一项贯穿于设备、药物、人员及操作全流程的系统工程。其核心目标是确保放射性药物在体内分布显像或治疗剂量的精确性，以及所获图像或治疗数据的准确性、可重复性与临床价值。所有质量控制活动应遵循以下基本原则：安全优先原则，始终将患者与工作人员辐射安全置于首位；科学规范原则，所有操作与评价需基于循证医学与物理学原理；全程管理原则，对放射性药物的生产、质控、分装、注射到图像采集/治疗实施的每一个环节实施监控；持续改进原则，通过定期质控、数据分析与偏差纠正，实现质量的螺旋式上升。

第二章放射性药物的质量控制

放射性药物是核医学的“灵魂”，其质量是后续所有环节的基础。质控需涵盖物理、化学与生物学多个维度。

2.1物理化学性质质控

放射性核纯度：采用高纯锗γ谱仪或多道分析器进行测定，确保主放射性核素的活度占比符合药典标准（通常99.9%），有效避免无关核素对图像造成干扰或增加不必要的辐射负担。

放射性化学纯度：使用高效液相色谱法（HPLC）、薄层色谱法（TLC）或纸色谱法进行检测。必须明确标记与非标记