QP08医疗器械设计开发控制程序程序基于2026GMP及ISO 13485.docx

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文件名称:

设计开发控制程序

文件编号:

QP08

发行日期:

生效日期:

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分发范围

R综合管理部

R质量管理部

R产品研发部

R生产管理部

R市场营销部

R采购部

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编号:QP8

版本:A0

设计开发控制程序

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1.目的

规范医疗器械新产品设计开发全过程的管理,对设计开发各阶段进行系统策划、有序推进和严格评审,确保设计输出满足输入要求,最终产品符合预期用途、用户需求以及适用的法律法

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