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2025年医药行业配药部配药员药品调配管理手册

第1章药品调配管理总则

1.1管理目的

1.2管理范围

本管理手册覆盖药品调配部门所有直接参与药品调配工作的岗位，包括但不限于：处方审核员、药品调配员、复核药师、发药药师及药房信息系统操作员。具体工作范围涉及门诊处方、住院医嘱、特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品）、冷链药品（如胰岛素、疫苗）等所有类型药品的接收、审核、调配、复核、发放全流程管理。特别强调，对于高风险药品，如高警示药品（如阿片类镇痛药、胰岛素）、儿童用药、老年人用药及特殊剂型（如吸入剂、注射剂），其调配操作需严格执行专项管理规范。管理范围还包括药房环境条件（温度、湿度控制）、设备校验（如称重仪、冷藏柜）、信息系统数据准确性等支持性环节，形成全方位的质量管理体系。

1.3管理职责

1.4管理依据

药品调配管理必须严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等法律法规，同时参照WHO-GMP指南中关于药房操作的标准。对于特殊药品调配，需严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定，如麻醉药品专用处方必须经执业医师开具并加盖专用章。信息化管理方面，应遵循《电子病历应用管理规范》，确保药品调配电子记录的合法性和完整性。行业最佳实践表明，实施基于风险评估的动态管理（如RPN分析法评估调配环节风险），可将差错率降