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医院临床检验定量测定室内质量控制指南

前言

临床检验结果是疾病诊断、治疗监测、预后判断以及健康评估的重要依据，其准确性与可靠性直接关系到患者的诊疗安全和医疗质量。室内质量控制（以下简称“室内质控”）作为实验室质量保证体系的核心环节，通过对检验全过程进行系统、持续的监控，及时发现并纠正可能出现的误差，是确保检验结果质量的关键手段。本指南旨在为医院临床实验室开展定量测定项目的室内质控工作提供一套科学、规范且具有可操作性的指导原则与实践方法，助力实验室提升整体检验质量水平。

一、室内质控的目标与基本原则

（一）室内质控目标

室内质控的核心目标在于监测实验室常规工作的精密度，即检验结果的一致性和稳定性，及时发现随机误差和系统误差，确保检验结果在可接受的范围内波动，从而为临床提供可靠的数据支持。

（二）室内质控基本原则

1.全程性原则：质控应覆盖从样本采集、运输、处理、分析到结果报告的整个检验流程。

2.系统性原则：建立完善的质控体系，包括人员、设备、试剂、方法、环境等多方面的质量控制。

3.规范性原则：遵循标准操作规程（SOP），确保质控操作的标准化和规范化。

4.持续性原则：质控工作应常态化、制度化，持续进行，而非一次性或阶段性活动。

5.有效性原则：选择合适的质控品、质控规则和质控频率，确保质控活动能够真实反映检验过程的质量状态。

6.记录与溯源原则：完整记录质