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《医疗器械冷链运输贮存管理指南》培训试题及答案

《医疗器械冷链运输贮存管理指南》培训试题

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分）

1.根据《医疗器械冷链运输贮存管理指南》明确的温控标准，普通冷藏类医疗器械的常规储运温度区间为下列哪一项？

A.0℃～10℃B.2℃～8℃C.1℃～10℃D.3℃～7℃

2.对于生物源性植入类、活体细胞类、特殊诊断试剂类冷冻医疗器械，指南要求常规冷冻温控基准为产品说明书标示的哪一区间？

A.0℃以下B.-10℃以下C.-20℃以下D.-30℃以下

3.冷链医疗器械贮存环节，温湿度自动监测系统的正常状态下温度数据采集间隔不得大于以下哪一指标？

A.10分钟B.20分钟C.30分钟D.60分钟

4.冷链医疗器械运输环节，温湿度自动监测系统正常状态下的温度数据采集间隔不得大于以下哪一指标？

A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟

5.冷链医疗器械全流程温度记录、储运管控记录的法定保存时限要求为？

A.不少于1年B.保存至产品有效期后1年，无有效期的不少于3年C.保存至产品有效期后2年，无有效期的不少于5年D.永久保存

6.冷链温湿度监测系统发出超温报警后，储运环节值守责任人员的最长响应处置时限不得超过？

A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时