-血液与血液制品管理法律制度.pptVIP

实体要求1.满足建筑功能和卫生学的要求;2.配备与其功能相适应的人员、技术力量;3.健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制度、信息、财务、安全措施及其考核办法;4.必须依照《采供血机构执业许可证》规定的许可项目开展采供血业务;5.必须具备一整套质量管理体系;6.采集供应的血液必须满足一定的质量标准。执业许可《血站管理办法（暂行)》第十一条规定：必须经执业验收及注册登记，由血站注册登记机关为批准起设置的人民卫生行政部门，领取《血站执业许可证》或者《中心血库采供血许可证》方可进行。二、血站执业管理法律规定（一)采血由有采血资格的人员进行;使用一次性采血器械;免费进行必要的健康检查，对采集的血液要进行检验;每次采集血液量为200---400ml，两次采集间隔不少于6个月，不得单采血浆;建立献血档案，并发放《无偿献血证》;采供血和检测的原始记录必须保存10年荷兰500澳大利亚430德国500美国450＋（50)日本200～400

英国450缅甸350加拿大450韩国320瑞士450泰国300香港350－450台湾250－500案例:如此采