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2026年医药研发专业技术测试：药品质量控制与药理分析实战题

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在药品生产过程中，用于监控关键质量属性（CQAs）的参数是（）。

A.一般工艺参数（GPP）

B.关键工艺参数（CPP）

C.非关键工艺参数（NCPP）

D.工艺辅助参数（APP）

2.以下哪种方法不属于高效液相色谱法（HPLC）的检测器类型？（）

A.紫外-可见光检测器（UV-Vis）

B.质谱检测器（MS）

C.荧光检测器（FLD）

D.热导检测器（TCD）

3.药品稳定性研究中，加速稳定性试验的目的是（）。

A.模拟药品在常温条件下的降解行为

B.评估药品在冷藏条件下的保质期

C.确定药品的储存温度和有效期

D.检验药品在极端条件下的稳定性

4.药理分析中，用于评估药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）的模型是（）。

A.药物代谢动力学（PK）模型

B.药物效应动力学（PD）模型

C.药物相互作用模型

D.药物安全性评估模型

5.药品质量控制中，用于检测微生物污染的方法是（）。

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.微生物培养法

C.气相色谱法（GC）

D.质谱分析法（MS）

6.药理实验中，安慰剂对照的目的是（）。

A.评估药物的毒副作用

B.排除心理因素的影响