医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题(附答案).docxVIP

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题(附答案)

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题(附答案)

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗器械经营质量管理规范中，质量管理职责部分要求企业应明确哪些人员的质量管理职责？()

A.采购人员

B.质量管理人员

C.销售人员

D.以上都是

2.医疗器械经营企业应建立和实施哪些制度来确保质量管理活动的有效性？()

A.质量控制制度

B.质量保证制度

C.质量改进制度

D.以上都是

3.医疗器械经营企业对采购的医疗器械应进行哪些检查？()

A.检查医疗器械的合法性

B.检查医疗器械的质量

C.检查医疗器械的包装

D.以上都是

4.医疗器械经营企业应如何处理不合格的医疗器械？()

A.立即停止销售

B.通知生产企业

C.采取退货或销毁措施

D.以上都是

5.医疗器械经营企业应如何确保医疗器械的追溯性？()

A.建立医疗器械采购记录

B.建立医疗器械销售记录

C.建立医疗器械使用记录

D.以上都是

6.医疗器械经营企业应如何对员工进行质量管理培训？()

A.定期组织培训

B.提供质