2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试题(附答案）.docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试题(附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事医疗器械经营活动的企业应当建立并执行的质量管理制度不包括下列哪一项？

A.进货查验记录制度

B.售后服务管理制度

C.员工绩效考核制度

D.不良事件监测与报告制度

答案C

2.医疗器械经营企业的质量负责人应当具备何种条件？

A.具有医疗器械相关专业大专以上学历或者初级以上专业技术职称

B.具有医疗器械相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.具有医疗器械相关专业中专以上学历或者初级以上专业技术职称

D.无学历要求，但需有三