原创力文档2026《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及参考答案
一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确答案）
1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营行为的监管主体是（）
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门
D.国家医疗保障局
答案：C
解析：办法明确，国家药监局负责全国医疗器械经营监督管理工作，县级以上地方药监部门负责本行政区域内医疗器械经营监督管理工作，卫健、市场监管、医保部门按职责承担相关协同工作，但经营环节核心监管主体为药监部门。
2.按照医疗器械风险程度，经营环节需要取得《医疗器
文档评论（0）