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2026年《药品管理法》知识考试题库(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度B.药品生产许可制度C.药品经营许可制度D.药品追溯制度

答案：A

解析：2026年修订版《药品管理法》明确药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，是药品全生命周期管理的核心责任主体。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品警戒制度B.药品追溯制度C.药品召回制度D.药品储备制度

答案：B

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品注册证书》

答案：B

4.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的药品（）

A.经企业质量负责人签字后可出厂B.不得出厂C.经降价处理后可出厂D.经地方药监部门备案后可出厂

答案：B

5.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批