制药用途申请的审查课件20110310,北京.pptxVIP

PatentExamination制药用途发明申请的审查国家知识产权局专利局医药生物审查部西药处|2011年3月北京

Contents课程目录制药用途发明申请审查的核心要点与审查原则01制药用途的由来及相关法规02特征分析与新颖性判断03机理表征的制药用途审查04对实验数据的要求05创造性的审查原则

Chapter01制药用途的由来及相关法规从治疗方法到制药方法的法律拟制

PHARMACEUTICALUSE制药用途的产生及其保护意义Swiss-type权利要求的出现，是专利法在禁止治疗方法专利与鼓励医药创新之间寻找平衡的产物，它通过将医疗用途转化为制药用途，实现了对第二医药用途的法律保护。欧洲专利局（EPO）·G05/83判例发源地01历史渊源：源于EPO扩大上诉委员会的G05/83判例，确立了瑞士型权利要求（Swiss-typeclaim）的合法性G05/8302法理基础：绕过疾病的治疗方法不授权的限制，将用途限定在制备药物的工业过程制备药物03保护意义（患者）：增加治疗手段的选择性，保障公共健康，避免因方法专利限制医生用药公共健康04保护意义（研发）：从专利角度给予排他权保护，鼓励企业投入资源开发已知物质的新适应症新适应症

PATENTLAW·ARTICLE25我国相关法规：授权与非授权主题物质的医药用途如果直接用于诊断或治疗疾病，属于《专利法》第