科研项目伦理审查要点全解析.pdf

科研项目伦理审查:从“流程合规”到“实

的风险有个团队想做糖尿病患者血糖数据的AI分析计划从医院获取例患者的血糖记录却没说数据怎么存储我们要求所有数据去标识化去掉姓名住院号存储在加密服务器里只有人有访问权限数据分析用匿名ID比如患者A即使数据泄露也不会关联到具体的人还有个生物样本

质守护”的关键脉络

去年参加一场临床科研论坛,有位青年医生举着伦理审查申请

表抱怨:“我花了三个月设计方案,却被伦理委员会打回来三次,

说知情同意书没写清楚风险——不就是个安慰剂对照研究吗?有什

么好纠结的?”台下不少人点头附和。但当我们翻开他的知情同意

书,看到“可能

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