2026年医疗器械经营质量管理规范培训考核试卷附答案.docx

2026年医疗器械经营质量管理规范培训考核试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所，经营场所使用面积不得少于（）平方米。

A.60B.80C.100D.120

答案：B

解析：2026版《医疗器械经营质量管理规范》第十五条明确规定，从事第三类医疗器械经营的企业经营场所使用面积不得少于80平方米，第二类医疗器械经营企业经营场所使用面积不得少于60平方米，专门经营植入类、介入类等高风险三类器械的企