2026年医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案.docx

2026年医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.依据2024年修订、2025年7月1日正式施行的《医疗器械监督管理条例》配套规章《医疗器械生产质量管理规范》，植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的应当永久保存。

A.2B.3C.5D.10

2.按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，医疗器械注册人、备案人应当建立不良事件监测体系，其中导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在获知后（）日内通过国家医疗器械不良事件监