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《医疗机构设备采购运维管理实施细则》

第一章总则

第一条为进一步规范医疗机构医疗设备采购、运行维护及全生命周期管理，提高资金使用效益，保障医疗质量与患者安全，根据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本细则。

第二条本细则适用于本院所有医疗设备（含医疗器械、科研教学设备、后勤保障设备及配套设施）的申请论证、采购实施、验收安装、临床应用、维护保养、维修质控、效益分析及报废处置等全过程管理。

第三条医疗设备管理坚持“统一领导、归口管理、分级负责、科学规划、权责对等”的原则。旨在构建配置科学、采购规范、使用高效、运维及时、处置合规的管理体系，确保设备始终处于良好的技术状态，充分发挥其社会效益与经济效益。

第四条医疗机构应当建立全生命周期管理信息化平台，利用大数据、物联网等手段，实现设备从购置到报废的闭环管理，提升管理精细化水平。

第二章组织架构与职责分工

第五条医院成立医学装备管理委员会，作为设备管理的决策机构。委员会由院长任主任委员，分管副院长任副主任委员，成员包括设备科、医务部、护理部、财务科、审计科、监察室、感控科及临床医技科室专家代表。主要职责包括：

（一）审定医疗设备发展规划和年度采购计划；

（二）审议大型医疗设备购置论证报告及重要技术参数；

（三）协调解决设备采购、使用及运维管理