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2026年药品管理法行政执法复习试卷

一、单项选择题（每题1.5分，共30分。每题只有1个正确选项）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。该规定体现了药品零售活动实行的是（）。

A.备案管理

B.许可管理

C.注册管理

D.认证管理

2.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。这体现了药品上市许可持有人的哪项法定义务？（）

A.药品上市后研究义务

B.药品追溯义务

C.药品上市放行义务

D.对受托方的监督义务

3.某药企在生产过程中，因疏忽大意导致部分药品的成分含量不符合国家药品标准。根据《药品管理法》，该批药品应当被定性为（）。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

4.行政机关在药品行政执法过程中，拟作出较大数额罚款、没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物、降低资质等级、吊销许可证件等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求（）的权利。

A.陈述和申辩

B.听证

C.行政复议

D.行政诉讼

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家建立药物警戒制度。药物警戒活动的核心内容不包括（）。

A.药品不良反应监测

B.