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医疗器械冷链运输贮存管理指南培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。其温度范围通常定义为冷藏（）。

A.0℃以下

B.0℃～8℃

C.2℃～8℃

D.2℃～10℃

答案：C

2.用于监测医疗器械冷链运输、贮存过程温度的设备，应当进行定期校准或者检定。校准或者检定工作通常应当由（）承担。

A.设备生产厂家

B.医疗器械经营企业自行

C.具备资质的第三方计量机构

D.药品监督管理部门

答案：C

3.冷库内温度自动监测布点