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医疗大数据治理规范指南（2026年版）

第一章概述

随着医疗健康领域数字化转型的深入，数据已成为驱动医疗服务质量提升、管理效能优化和科研创新的核心战略资产。医疗大数据具有体量巨大、来源多样、增长迅速、价值密度高且隐私敏感性强等显著特征。有效治理这些数据，确保其质量、安全、合规与可用性，是释放其潜在价值、支撑精准医疗、智慧医院建设和公共卫生决策的基石。本指南旨在为医疗机构、健康管理机构、科研单位及相关产业参与者，提供一套系统化、可操作的医疗大数据治理框架与实践指引。

第二章核心目标与基本原则

医疗大数据治理的核心目标是构建一个可信、可用、可控的数据环境，将数据转化为可度量、可管理、可增值的资产，最终服务于“以患者为中心”的医疗服务与健康管理。为实现这一目标，治理工作应遵循以下基本原则：

合法性原则：所有数据治理活动必须严格遵循《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国网络安全法》、《医疗卫生机构网络安全管理办法》以及相关医疗行业法规与标准，确保全流程合规。

安全性原则：将数据安全置于首位，建立覆盖数据全生命周期的安全防护体系，确保数据的保密性、完整性和可用性，防范数据泄露、篡改、丢失和滥用风险。

患者权益中心原则：充分尊重和保护患者的个人信息权益，保障患者对其健康数据的知情权、同意权、访问权、更正权、携带权与删除权。数据应用应以提升患者健康福