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心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范

一、总则

心血管疾病介入诊疗技术是现代心血管病学的重要组成部分，其应用显著改善了患者预后，但也伴随着一定的医疗风险。为规范心血管疾病介入诊疗技术的临床应用，保障医疗质量与患者安全，促进该技术健康有序发展，特制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构及其医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术的临床应用活动。

本规范所指心血管疾病介入诊疗技术，是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径，采用导管、导丝、球囊、支架等器械对心血管疾病进行诊断或治疗的技术，主要包括冠心病介入诊疗、心律失常介入诊疗（含心脏电生理检查、射频消融术、心脏再同步化治疗、埋藏式心脏复律除颤器植入等）、先天性心脏病介入诊疗、心脏瓣膜病介入诊疗以及大血管介入诊疗等。

医疗机构和医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术，必须严格遵守国家有关法律法规、部门规章、诊疗指南和技术操作规范，坚持以患者为中心，遵循安全、有效、规范、经济的原则。

二、医疗机构基本要求

（一）医疗机构资质

开展心血管疾病介入诊疗技术的医疗机构，应当具备三级医院资质，或二级医院中经省级卫生健康行政部门评估认定具备相应技术能力的医院。医院应当设有心血管内科或心脏大血管外科，并具有与之相适应的临床、医技科室和设备条件。

（二）科室与人员配置

1.专科设置：应设有独立的心血管内科病房、心脏重症监护病房（CCU）和心血管介入诊疗