中医药——西红花 标准立项发展报告.docx

中医药——西红花标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Crocussativusstigma

摘要

随着中医药国际化进程的加速推进，传统草药的质量标准化已成为全球医药领域关注的焦点。西红花（藏红花）作为一味名贵中药材，兼具药用与经济双重价值，然而长期以来因缺乏统一国际质量标准，制约了其国际贸易流通与临床应用推广。本报告以ISO21590-2026《中医药——西红花》标准为研究对象，系统梳理了该标准立项研制的背景意义、技术内容、编制原则及主要参数要求。报告指出，该标准是全球首个针对西红花药材专门制定的ISO国际标准，确立了涵盖性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别、含量测定（藏花素、藏花醛）、水分、总灰分及浸出物等多元指标于一体的质量控制体系。标准基于中国药典质量体系框架，融合国际植物药质量控制先进理念，实现了传统经验鉴别与现代分析技术的有效衔接。作为中医药标准化建设的重要里程碑，该标准的发布实施不仅有助于规范西红花药材的国际市场流通秩序，提升我国在中医药国际标准制定领域的话语权，同时为其他名贵中药材国际标准的研制提供了可借鉴的技术范式。

关键词：中医药；ISO国际标准；西红花；质量标准；标准化；质量控制

Keywords:TraditionalChineseme