首届北方药学研究生论坛曾苏ADME在药物研发中的作用从成药性评价到新药转化研究.pptxVIP

ADME在药物研发中的作用从成药性评价到新药转化研究首届北方药学研究生论坛|汇报人：曾苏

Contents报告提纲ADME在药物研发中的作用——从成药性评价到新药转化研究01新药转化研究背景与成药性评价意义02基于细胞模型的药物吸收转运评价03药物代谢稳定性与DMEs诱导抑制评价04基于药物代谢的毒性预测与新药设计

Chapter01新药转化研究背景跨越从实验室到临床的死亡之谷

TranslationalGap新药研发面临的创新停滞挑战尽管生物医学投入持续增加，但FDA批准的新药数量并未同步增长，基础研究突破与临床产品转化之间存在显著断层。FDA历年新药批准数量趋势NMEs+BLAs·数据来源：FDA新药批准数量波动明显，并未随研发投入增加而线性增长01关键路径行动计划：FDA提出CriticalPathInitiative，旨在通过转化研究缩小实验室发现与新药成功率之间的鸿沟02后期失败代价高昂：大量候选药物因药代动力学或毒性问题在临床后期失败，导致研发成本沉没03评价前移策略：罗氏、阿斯利康等巨头建立转化医学中心，将ADME/T评价前移至药物发现阶段

TranslationalResearch转化研究：连接基础与临床的桥梁转化研究(TranslationalResearch)是打破学科壁垒、构建创新药物系统研发链的关键策略，它通过双向信