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2026版超声诊断技术临床应用管理规范

一、总则

为加强超声诊断技术的临床应用管理，规范超声医学诊疗行为，保障医疗质量和患者安全，促进超声医学技术有序发展，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》及相关法律法规，结合超声医学学科特点及2026年技术发展现状，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构及其医务人员开展超声诊断技术（包括常规灰阶超声、多普勒超声、谐波成像、超声造影、弹性成像、三维/四维超声、介入性超声、术中超声、腔内超声及人工智能辅助超声诊断等）的所有临床应用场景。超声诊断技术属于临床诊断性医疗技术，其临床应用应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则，坚持循证医学依据，维护患者健康权益。

二、机构资质与设备设施要求

（一）开展超声诊断技术的医疗机构应当依法取得《医疗机构执业许可证》，并具备与所开展技术相适应的诊疗科目、场地、设备、人员及管理制度。设置超声科或医学影像科（超声专业）独立单元，且该单元应当纳入医疗机构统一质量管理体系。

（二）超声诊室环境应当符合医疗用房标准，具备良好的采光、通风及消毒条件。诊室面积应满足设备运转和患者诊疗操作的基本需要，单间诊室使用面积原则上不低于12平方米，开展介入性超声的操作间不低于18平方米，并配备独立的有创操作区、无菌物品存储区及患者休息区。超声设备应避免强电磁干扰，配备不间断电源，确保设