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2026年GSP继续教育培训试题与答案

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《2026年GSP继续教育培训教材》第3单元内容，GSP认证机构在审核供应商体系时，应重点关注的环节不包括以下哪项？

A.供应商的质量管理体系文件完整性

B.供应商生产现场的5S管理执行情况

C.供应商员工年度培训记录的电子化程度

D.供应商对不合格品的隔离和处置流程

解析：GSP认证机构审核的核心是供应商药品质量保障能力，包括质量管理体系运行有效性、关键控制点执行情况等。选项A涉及质量管理体系文件完整性，是审核重点；选项B的5S管理属于现场管理范畴，但与药品质量直接关联，也是审核内容；选项D的不合格品管理是质量保证的关键环节，必须严格审核。选项C的员工培训记录电子化程度属于管理工具选择范畴，虽然重要但非核心审核要素，认证机构更关注培训内容的有效性和培训效果的评估，而非记录形式。正确答案为C。

2.《2026年GSP继续教育培训教材》第4单元指出，冷链药品在运输过程中，温度记录仪的布设要求不包括以下哪种情况？

A.车厢内部应至少设置2个温度监测点

B.监测点应覆盖药品实际存放区域

C.监测点应避免阳光直射或靠近热源

D.每个监测点必须使用独立的数据记录仪

解析：冷链运输温度监测要