2026年医疗器械安全及使用等知识试题与答案.docx

2026年医疗器械安全及使用等知识试题与答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械的风险程度为（）。

A.低风险

B.中风险

C.较高风险

D.高风险

答案：D

2.下列哪项不属于医疗器械说明书和标签必须标注的内容？（）

A.通用名称、型号、规格

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.产品技术要求的编号

D.产品出厂价格及建议零售价

答案：D

3.植入性医疗器械的追溯记录，其保存期限应不少于（）。

A.医疗器械规定使用期限终止后2年

B.医疗器械规定使用期限终止后5年