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医疗行业药剂科药师药物不良反应管理手册（执行版）

第1章药物不良反应管理总则

临床用药的复杂性与个体差异，使得药物不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）成为医疗实践中无法完全避免的风险之一。ADR不仅影响患者康复进程，增加医疗负担，严重者甚至危及生命。药剂科作为医院药品管理、临床用药指导与监测的核心部门，在ADR的识别、评估、报告和干预中扮演着不可或缺的关键角色。建立一套科学、严谨、高效的管理体系，是保障患者用药安全、提升医疗服务质量的基础性工作。本章旨在明确药物不良反应管理的核心原则、范围、依据及基本流程，为后续具体制度的执行奠定基础。

1.1药物不良反应管理目的

药物不良反应管理的核心目的在于系统性地识别、评估、记录、报告和处置ADR事件，从而最大限度地降低ADR对患者造成的伤害。这并非追求绝对零风险，而是通过主动监测和干预，将ADR风险控制在可接受的水平内。具体而言，管理目的包含以下几个层面：

保护患者安全：及时发现并干预潜在或已发生的ADR，避免损害扩大，保障患者生命健康权益。临床数据显示，有效的ADR监测能显著降低住院患者的不良事件发生率。

提升用药质量：通过ADR信息反馈，优化临床用药选择，改进给药方案，促进个体化、精准化治疗。药师基于ADR数据提供的用药建议，已成为影响临床决策的重要依据。

完善药品信息：汇集ADR