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（临床、影像专业）医疗器械临床试验机构层面4.0版本体系文件培训考核测试卷及答案

本培训考核满分100分，80分以上合格

您的姓名：[填空题]*

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您的所在科室：[填空题]*

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一、单选题（每题5分）

1.根据《机构对各医疗器械临床试验专业项目质量管理标准操作规程》，机构质控的节点不包括以下哪项？（）[单选题]*

A.启动前质控

B.首例质控

C.中期质控

D.总结报告撰写后质控(正确答案)

2.根据《不良事件和严重不良事件处理标准操作规程》