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XX医院生物样本库建设五年规划（2026—2030年）

一、规划背景与现状基础

（一）建设背景

生物样本库是支撑精准医学研究、新药研发、疾病预警与干预体系建设的核心战略资源平台。国家《“十四五”生物经济发展规划》明确提出“建立统筹协调的生物样本资源库网络，提升生物样本资源保藏与开放共享水平”；《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法》对样本的伦理审查、采集、保藏、使用全流程合规性提出了强制性要求。作为省级三甲综合医院，我院年均门急诊量突破280万人次、年出院患者16.2万人次、年手术量7.8万台次，覆盖心脑血管疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、罕见病等20余个重点专科病种，具备建设高价值疾病生物样本库的天然临床资源优势。本次规划旨在补齐现有样本库标准化程度不足、资源分散、共享机制缺失等短板，将样本库打造为医院学科建设、科研创新、成果转化的核心支撑平台。

（二）现有基础

我院生物样本库前身为2018年依托临床研究中心设立的样本存储站，截至2025年底已完成阶段性建设：一是硬件设施初具规模，现有存储面积820㎡，配置超低温冰箱24台、液氮罐12个、自动化样本处理系统3套，总存储容量达95万份，实际保藏各类生物样本42.7万份，涵盖血液、组织、体液、核酸等类别，对应病例完整临床随访数据匹配率达78%；二是管理体系初步建立，已出台《生物样本采集保藏管理办法》《伦理审查操作规程》等6项核心制度