GB 16174.2-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器标准立项发展报告.docx

手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ActiveImplantableMedicalDevices—Part2:CardiacPacemakers

摘要

心脏起搏器作为治疗缓慢性心律失常最为有效且不可替代的医疗手段，其安全性和有效性直接关系到数百万患者的生命健康。随着我国人口老龄化进程加速以及介入心脏病学技术的飞速发展，心脏起搏器植入量持续攀升，与之对应的标准化建设需求日益紧迫。本报告以国家标准GB16174.2-2024《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏