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软膏类外用药物改变处方的一般考虑与实用指南.pdf

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    软膏类外用药物改变处方的一般考虑

    审评三部吕东

    摘要：最近皮肤科改变处方的补充申请较为多见，其中一类较有代表性的是软膏基质的改

    变。由于前期研究不足，时常会导致多次补充资料的现象出现。为了更好地提高研发和评

    用水溶性基质是指由天然或合成的水溶性高分子物质所组成的基质目前常见的为聚乙二醇系列以其不同分子量配合而成此类基质易溶于水能与渗出液混合且易洗除较耐高温但由于其较强的吸水性用于皮肤有刺激感且易导致皮

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