中药质量管理制度实用指南.pdfVIP

中药质量管理制度

监督的公正性质量监督人员要定期对中药的采购储存炮制制剂等各个环节进行检查在检查过程中要依据国家相关标准企业制定的质量管理制度等如果发现质量问题要及时通知相关部门进行整改对于严重的质量问题要对相关责任人进行处罚以起到警示作用例如如果发现采购部

《中药质量管理制度》

一、中药采购质量管理

1、供应商选择

在采购中药时，首先要对供应商进行严格筛选。要选择那些有良好

信誉、具备合法资质的供应商。查看供应商的营业执照、药品生产或

经营许可证等相关证件，确保其是正规合法的经营主体。比如说，不

能选择那些在阴暗小巷里的无名小作坊提供的中药，而要找那些在中

剂检验中药制剂制成后必须进行全面的质量检验检验项目包括外观性状有效成分含量微生物限度等外观检查要查看制剂的颜色形状大小等是否符合要求性状检查例如对于口服液体制剂要检查其澄明度黏度等有效成分含量检测是关键要确保制剂中有效成分的含量在规定的范围

药行业有一定口碑，在相关部门有正规备案的企业。

对供应商的生产环境、加工工艺也要进行考察。对于中药材的种植

基地，如果可能的话，最好实地查看。看看种植基地的土壤是否符合

要求，有没有污染，灌溉水源是否干净。像有些中药材对土