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医疗行业药剂科药师药品不良反应手册

第1章药品不良反应概述

1.1药品不良反应定义

药品不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）是指合格药品在正常用法用量下，使用者出现的与治疗目的无关的有害反应。这一概念需要与药品毒性、副作用、禁忌症等术语严格区分。例如，毒性是药物的固有性质，而副作用是治疗过程中伴随的非期望效应。然而，不良反应可能涉及更复杂的情况，如药物相互作用或个体敏感性差异。

临床实践中，某些不良反应可能轻微且短暂，如皮疹或恶心，但严重反应如过敏性休克或器官损伤则可能危及生命。世界卫生组织（WHO）将药品不良反应定义为“任何由使用药品（包括正确使用或误用）引起的有害医学事件，且非药品固有作用所导致”。这一定义强调了反应的不可预测性和潜在风险，提示药师需保持高度警惕。

1.2药品不良反应分类

药品不良反应的分类有助于临床识别、评估和管理风险。目前主流分类方法包括按性质、按严重程度和按与药物剂量的关系划分。

1.2.1按性质分类

-A型不良反应（剂量相关）：与药物药代动力学或药效动力学特性相关，通常可预测，如阿司匹林引起的胃肠道出血。这类反应的发生概率随剂量增加而升高，发生率较高（约70%），但严重程度可控。

-B型不良反应（剂量无关）：与药物固有作用无关，具有低发生率但高严重性，如苯妥英钠引起的史蒂文斯