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药品不良反应和医疗器械不良事件考核测试卷及答案

本考核测试卷适用于医疗机构药事管理部门、临床科室、医疗器械使用科室及药品/医疗器械经营企业从业人员的岗位胜任力考核，满分100分，考试时长90分钟，考核内容覆盖药品不良反应（ADR）、医疗器械不良事件（MDR）的法规依据、报告流程、判定标准、处置规范、质量控制全流程模块，考核结果作为从业人员岗位授权、年度绩效评定的核心参考依据。

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应