最真的药学药事法规医疗机构配置制剂模拟卷(含答案解析).docVIP

最真的药学药事法规医疗机构配置制剂模拟卷(含答案解析)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.医疗机构配置制剂必须严格遵守的法律法规是

A./《药品管理法》

B./《医疗器械监督管理条例》

C./《医疗机构管理条例》

D./《药品经营质量管理规范》

2.医疗机构配制制剂的品种范围不包括

A./临床需要但市场上没有供应的药品

B./儿童用药

C./生物制品

D./中药注射剂

3.医疗机构制剂注册证的有效期是

A./1年

B./3年

C./5年

D./10年

4.医疗机构制剂配制必须符合

A./《药品生产质量管理规范》

B./《药品经营质量管理规范》

C./《医疗机构基本药物制度》

D./《药品临床试验质量管理规范》

5.医疗机构制剂的标签和使用说明书必须经

A./药品监督管理部门批准

B./医疗机构药剂科审核

C./临床科室同意

D./卫生行政部门备案

6.医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售，不得发布广告，但可

A./在医疗机构内部使用

B./提供给其他医疗机构使用

C./委托药品生产企业生产

D./出口到国外销售

7.医疗机构制剂配制所使用的原料药，必须具有

A./出厂检验报告

B./生产许可证

C./批准文号

D./销售发票

8.医疗机构制剂配制环境的空气洁净度要求不低于

A./100级

B./1000级