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免除医学伦理审查申请书范文集

篇一标准学术型免除伦理审查申请书

XX医院伦理审查委员会：

关于XXXX疾病回顾性研究免除伦理审查的申请

一、研究基本信息

研究题目：XXXX疾病临床诊疗数据分析研究

项目负责人：XXX

所在科室：XXX科室

研究时间：2025年1月-2025年12月

研究类型：回顾性观察性研究

二、申请免除伦理审查的理由

研究性质符合豁免条件

本研究属于纯粹的回顾性数据分析，不涉及任何干预性措施。研究过程中研究人员不与患者产生直接接触，不进行任何额外的医疗操作，完全基于已有的医疗记录进行统计分析。

风险等级评估

本研究风险不超过最低限度，具体表现为：

不采集新的生物样本

不进行额外的检查检验

不改变既定的治疗方案

不涉及患者个人隐私的二次采集

数据安全保障措施

所有数据均进行匿名化处理，去除直接标识符

数据访问实行权限管理，仅限研究团队成员

研究结果发表时确保不泄露任何可识别信息

数据存储符合医院信息安全规范

三、研究方案概述

研究目的

通过对2002-2023年期间XXXX疾病患者的临床数据进行回顾性分析，建立疾病预后评分模型，优化治疗方案。

研究方法

数据来源：医院电子病历系统

纳入标准：确诊为XXXX疾病的患者

排除标准：资料不完整的病例

数据分析方法：采用多因素回归分析等统计方法

数据收集内容

基本demographics信息（年龄、性别等）

疾病诊断